داروی مورد نظر توسط شرکت بیولوژیکی Tiantan Beijing در حال توسعه و بررسی می باشد که این شرکت توسط گروه ملی بیوتکنولوژی چین، زیرمجموعه سینوفارم اداره می شود. این شرکت مجوز داروی مورد نظر را در ۳۰ آگوست از اداره ملی محصولات پزشکی چین دریافت کرد.
مقام ارشد گروه ملی بیوتکنولوژی چین، اشاره کرد که داروی آزمایشی از پلاسما از افراد سالم که کاملاً با واکسن های غیر فعال ایمن سازی شده اند، استفاده می کند و حاوی سطوح بالایی از آنتی بادی های خنثی کننده است. وی افزود: "این دارو می تواند تأثیرات درمانی مفیدی را بر افراد مبتلا به بیماری های متوسط یا شدید کووید-۱۹ داشته باشد." همچنین این دارو مطالعات پیش بالینی و آزمایشات حیوانی را تکمیل کرده است و در تسکین علائم و آسیب های ناشی از ویروس در آزمایشات فاز حیوانی، اثربخشی قابل توجهی را نشان داده است. به گفته این شرکت، این داروی جدید می تواند یک درمان امیدوار کننده ای برای بیماران کووید-۱۹ در طول همه گیری باشد. در اوج شیوع کووید-۱۹ سال گذشته، چین پلاسما درمانی را بر روی تعدادی از بیماران کووید-۱۹ آغاز کرد. کمیسیون بهداشت ملی در فوریه سال گذشته اعلام کرد که این درمان در ایمنی و اثربخشی نتایج مثبتی به همراه داشته و در همان ماه به طور رسمی به دستورالعمل تشخیص و درمان ملی اضافه شد.
که این دارو در طول پاندمی های پراکنده اخیر به بیماران داده شده است و همچنین اثربخشی آن در برابر انواع جدید به اثبات رسیده است. با این حال، وی خاطر نشان کرد که زمان و اینکه آیا این دارو می تواند برای استفاده در بازار تأیید شود یا خیر هنوز نامشخص است.
معیارهای بین المللی این است که اولین مرحله آزمایشات بالینی برای یک داروی جدید ممکن است هفت تا هشت سال طول بکشد و تشخیص اینکه چقدر طول می کشد تا هر سه مرحله آزمایشات انسانی را به پایان برسانیم ، دشوار است." روند تسریع تصویب واکسن های کووید که اخیرا شاهد آن بودیم، این امیدواری را افزایش داده است.
برای دریافت مشاوره آنلاین کرونا روی این لینک کلیک کنید